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甲氨蝶呤药物分析过程

甲氨蝶呤为抗叶酸类抗肿瘤药,主要通过对二氢叶酸还原酶的抑制而达到阻碍肿瘤细胞的合成,而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。

药物分析
方法名称: 甲氨蝶呤原料药-甲氨蝶呤-高效液相色谱法   

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定甲氨蝶呤原料药中甲氨蝶呤的含量。   

本方法适用于甲氨蝶呤原料药。   

方法原理: 供试品经流动相溶解并定量稀释,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长302nm处检测甲氨蝶呤的峰面积,计算出其含量。   

试剂:

1. 乙腈   

2. 7.0%枸橼酸溶液   

3. 2.0%无水磷酸氢二钠溶液   

仪器设备:

1. 仪器   

1.1 高效液相色谱仪   

1.2 色谱柱   

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论塔板数按甲氨蝶呤峰计算应不低于1000。   

1。3 紫外吸收检测器   

2。 色谱条件   

2.1 流动相:乙腈 7.0%枸橼酸溶液 2.0%无水磷酸氢二钠溶液=10 10 80   

2.2 检测波长:302nm   

2.3 柱温:室温   

试样制备: 1. 对照品溶液的制备   

精密称取甲氨蝶呤对照品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含0。1mg的溶液,即为对照品溶液。   

2。供试品溶液的制备   

精密称取供试品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1mL中约含甲氨蝶呤0.1mg的溶液,即为供试品溶液。     

操作步骤: 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL,注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器于波长302nm处测定甲氨蝶呤(C20H22N8O5)的峰面积,计算出其含量。

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